通化東寶(600867)1月20日晚發布2024年年度業績預減公告,公司預計2024年年度實現凈利潤約為4052.77萬元,同比將減少約96.53%。扣非凈利潤約為2.71億元,同比減少約76.81%。
對于業績預減的原因,通化東寶表示,報告期內,新一輪胰島素集采在全國各省市開始陸續落地實施,公司各胰島素產品中標價格均有不同程度下降,導致銷售收入下滑。同時,由于新一輪胰島素集采落地帶來公司產品價格下調的普遍預期,公司商業客戶對庫存進行控制與調整,對公司發貨造成一定影響,因此銷售收入同比下滑。
另外,由于胰島素產品在運輸和儲存方面具有一定的特殊性,醫院及配送商業公司均需要一定數量的安全庫存。為了更好地落實胰島素產品集采相關政策,公司對集采實施前存在于流通環節的全部庫存產品,原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還,根據《企業會計準則》及公司會計政策等相關規定,上述業務確認導致公司收入減少。
通化東寶同時介紹,為合理配置研發資源,聚焦研發管線中的優勢項目,經審慎考量,公司決定終止THDB0207注射液臨床研究開發工作。
鑒于THDB0207注射液項目已終止,出于謹慎性考慮,公司對該項目研發資本化金額6455.82萬元全額計提資產減值準備,同時對2018年已經支付給SAADOCIA公司與該項目相關的預付商業化權利款金額2.54億元確認為損失。扣除所得稅影響后,上述兩項會計處理將減少公司2024年年度凈利潤2.7億元,同時導致公司2024年年度非經常性損益減少2.15億元。
通化東寶主要從事藥品研發、生產和銷售,主要業務涵蓋生物制品、中成藥、化學藥,治療領域以糖尿病及內分泌、心腦血管為主,公司擁有國家級企業技術中心、國家GMP和歐盟GMP認證的生產車間。公司近年來不斷探索布局擁有降糖、減重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多適應癥且具有高臨床價值的產品,多個研創新產品已取得重要進展。
通化東寶方面表示,影響公司2024年業績因素均為一次性或短期影響因素。2024下半年,公司發貨與銷售工作逐步恢復,并且新一輪集采的施行極大加快了公司胰島素產品的準入與放量。公司門冬系列胰島素產品新準入了數千家醫院,2024年下半年銷量同比增長超300%。此外,2024全年海外業務大幅增長,預計實現收入超億元,同比接近翻倍。
通化東寶現階段正在全力推進創新藥研發。通化東寶1月13日晚公告,公司全資子公司東寶紫星取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關于注射用THDBH120減重適應癥藥物臨床試驗批準通知書后,已開展II期臨床試驗。
另外,通化東寶的長效GLP-1產品司美格魯肽注射液(THDB0225注射液)中國III期臨床試驗已完成全部受試者入組;具有First-in-class潛力的XO/URAT1雙靶點抑制劑(THDBH151片)IIa期臨床試驗已完成數據庫鎖定;痛風一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片)IIa期臨床試驗達到主要終點;德谷胰島素利拉魯肽注射液I期臨床試驗已獲得總結報告,正在籌備III期臨床試驗。
通化東寶1月20日晚同步公告,公司積極拓寬疾病治療領域,從糖尿病治療拓寬至更大的代謝內分泌疾病治療領域。公司開展了痛風治療領域化學口服藥物依托考昔片的研發,已于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的依托考昔片《藥品注冊證書》。
據介紹,依托考昔臨床應用廣泛,包括骨關節炎、原發性痛經、急性痛風性關節炎等,是中國目前唯一獲批用于急性痛風性關節炎治療的COX-2抑制劑。依托考昔片于2007年5月獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。目前共有12家國內企業獲批該產品上市,有3家企業正在申請該產品上市。