過去一年,國內醫藥外包(CXO)企業可謂是風雨飄搖。一方面,美國《生物安全法案》成為了懸在部分CXO企業頭上的達摩克利斯之劍;另一方面,生物醫藥產業的投融資趨冷讓身處創新藥研發上游的CXO行業再蒙上一層陰影。
寒冬之下,CXO企業各自尋找出路,有的打起“價格戰”,有的開始調整海外資產、還有的瞄準新興領域轉型......
春日伊始,國內CXO度過寒冬了嗎?
頭部訂單初現回暖
藥明系是CXO行業當之無愧的“老大哥”,也是去年美國《生物安全法案》首當其沖的“受害者”。在二級市場上,藥明康德A股股價在去年一度從70多元的高位滑落至不足40元,市值蒸發超千億元。
不過,隨著《生物安全法案》始終未能通過立法程序,去年下半年,藥明康德股價又有所回升。截至3月25日收盤,藥明康德A股報收66.59元,跌1.14%;H股報收67.9港元,跌2.09%。
從業績上來看,2024年全年藥明康德營收雖略有下滑,但訂單量實現增長。公司去年全年實現營收392.41億元,同比下滑2.73%;歸母凈利潤94.5億元,同比下滑1.63%。
訂單方面,截至2024年末,藥明康德持續經營業務在手493.1億元,同比增長47.0%。分地區看,來自美國客戶收入人民幣250.2億元,剔除特定商業化生產項目同比增長7.7%;來自歐洲客戶收入人民幣52.3億元,同比增長14.4%;來自中國客戶收入人民幣70.7億元,同比下降3.5%;來自其他地區客戶收入人民幣19.3億元,同比下降11.4%。
對于《生物安全法案》的影響,藥明康德也回應稱,公司了解到,美國第118屆國會已于2025年初屆滿結束,其間沒有通過《生物安全法案》相關提案。截至目前,美國第119屆國會尚未有任何重啟該法案立法流程的提議。公司將繼續密切關注立法動態。
對于藥明康德在風波之下依然保證了相對穩定的業績情況,眾誠智庫董事長楊帆向《國際金融報》記者解釋道,首先是藥明康德擁有全產業鏈協同效應,在醫藥合同研發(CRO)和醫藥合同研發生產(CDMO)領域的一體化能力遠超同行,同時在一些新興賽道的布局也領先同行,能夠承擔高附加值的全球訂單。
其次是分散化的客戶結構,藥明康德在全球有大量的客戶,不只是美國其它海外基地如新加坡、德國等能夠分散地緣政治風險,在面對市場波動時能夠更具韌性。
“最后是對長尾訂單的鎖定,藥明康德截至2024年末擁有在手訂單493.1億元,這反映出公司對行業周期的穿越能力?!睏罘f道。
值得一提的是,除藥明康德外,康龍化成和陽光諾和也分別在2024年年度業績預告中表示,公司去年訂單量有所回暖,營收實現增長。
風口下的新機遇
CXO行業訂單量的增長,同近年來多肽類藥物、ADC、核藥等新賽道的崛起不無關系。
其中,以胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)藥物為代表的多肽類藥物無疑是近年來生物醫藥產業內的焦點。東吳證券方面表示,多肽類藥物的火熱帶動原料藥需求激增,全產業鏈顯示高景氣。然而多肽類藥物合成復雜、規?;a壁壘高,因此研發實力強、具備先發優勢的原料藥和CDMO企業將受益。
諾泰生物就是多肽類藥物產業鏈上的代表企業。2024年全年,諾泰生物營業收入達16.25億元,同比增長近六成;歸母凈利潤4.01億元,同比增長145.94%。
在三季報中,諾泰生物就曾透露,多肽原料藥等收入同比有較大增長。在后續的投資者關系活動中,公司又稱,2024年前三季度綜合毛利率創近年來新高。
藥明康德也在2024年年報中提及多肽類藥物訂單的增長。據了解,藥明康德TIDES業務(寡核苷酸和多肽)2024年所帶來的收入達到人民幣58億元,同比增長70.1%。截至2024年末,藥明康德TIDES在手訂單同比增長103.9%。
產能方面,截至2024年末,公司多肽固相合成反應釜總體積增加至4.1萬L,預計2025年末將進一步提升至超10萬L。
東曜藥業更是憑借CDMO業務首次實現扭虧為盈,去年全年凈利潤達3475.7萬元。據了解,東曜藥業去年全年新增CDMO訂單58個,其中有48個為ADC項目。
對于創新藥產業近年來出現的新風口,楊帆表示,GLP-1、ADC雙抗以及細胞治療等新賽道的崛起,為CXO企業帶來了新的業務增長點。
楊帆指出,藥明康德等企業已經在GLP-1等熱門賽道上提前布局,通過增加產能、提升技術水平等方式滿足市場需求。未來,隨著更多創新藥研發政策的落地和新藥賽道的不斷涌現,CXO行業有望迎來新的發展機遇,企業需要緊跟政策和市場趨勢,不斷優化業務布局和創新能力,以在競爭中占據優勢地位。
行業拐點尚未真正到來
盡管部分頭部CXO企業穩住了基本面,全球投融資市場目前也有所回暖,但在業內看來,CXO行業的拐點尚未真正到來。
放眼全局,依然有部分CXO企業仍未穿越周期,去年業績大幅下滑。最先讓投資者大跌眼鏡的是科創板明星CRO企業美迪西。
美迪西2024年年度業績預告顯示,公司去年全年虧損2.32億元至3.47億元。對于大幅虧損,美迪西表示主要受醫藥行業投融資放緩,市場競爭加劇等因素影響。
“猴茅”昭衍新藥2024年業績繼續大幅下滑,全年預告營收19.17億元至21.19億元,同比下滑10.8%至19.3%。歸母凈利潤5868.8萬元到8803.2萬元,同比下降77.8%至85.2%。
昭衍新藥將業績的持續下滑歸因于行業競爭加劇影響,簽單壓力增大,訂單價格下降,利潤空間被壓縮,毛利率同比降低。
此外,泰格醫藥和凱萊英去年的業績也出現了大幅度下滑。
在楊帆看來,頭部CXO企業可以通過?全球化產能布局和?技術壁壘緩解地緣風險,但這并不一定意味著整個CXO行業都已迎來轉機。
“目前CXO企業仍面臨著市場需求的不確定性、客戶流失、成本上升等挑戰。因此,行業的整體轉機還需要更多企業的業績改善和市場環境的進一步穩定來驗證?!睏罘f道。
展望今年CXO行業的整體情況,楊帆表示,一方面,全球醫藥研發投入的持續增長、新興市場的崛起以及生物技術的不斷創新,為CXO行業提供了廣闊的發展空間;但另一方面,地緣政治因素、市場競爭加劇、監管政策變化等仍可能對行業產生不利影響。
因此,楊帆指出,CXO行業有望在創新藥研發需求增長和新興技術發展的推動下保持一定的增長態勢,但企業需要不斷提升自身實力和競爭力,以應對市場的不確定性,未來分化與結構性機會仍然存在。