3月26日晚間，多肽藥物領軍企業翰宇藥業（300199.SZ）2024年業績快報與2025年一季度業績預告同步出爐。在海外業務持續兌現的推動下，公司于2024年實現營業收入5.90億元，同比增長36.92%，歸母凈利潤大幅減虧64.89%。

2025年一季度，公司延續強勢表現，單季度收入預計達2.9億元至3.1億元，同比增長93.00%至106.31%；預計實現歸屬于上市公司股東的凈利潤6000萬元至7200萬元，同比扭虧為盈。盡管市場對于公司業績改善的趨勢已有一定預期，但其出色的業績表現依然引發了市場的高度關注。截至發稿，公司股價日內漲幅一度突破12%，單日成交額達15.60億元。

中國制造角逐GLP-1全球市場，首仿突圍加速兌現

翰宇藥業加速兌現的業績背后，正是“減肥藥”全球市場需求的持續火熱。

公開數據顯示，2023年全球利拉魯肽終端市場規模達59.91億美元，其中美國終端市場規模約32.04億美元。一方面北美地區民眾具有較高的糖尿病和肥胖癥治療意識，且患病人群眾多，GLP-1藥品的滲透率正持續提升，利拉魯肽憑借其高性價比成為主流用藥；另一方面，科研人員正積極探索利拉魯肽除2型糖尿病及肥胖癥以外的適應癥，包括心血管疾病、非酒精性脂肪肝病、神經退行性疾病等潛力巨大的治療領域，或將進一步拓寬利拉魯肽的市場空間。未來，在治療需求和研發創新的雙重驅動下，利拉魯肽的市場需求有望實現加速增長。

然而，相比高速增長的市場需求，原研廠商的供應似乎并未跟上。諾和諾德年報顯示，受司美格魯肽產能傾斜的影響，利拉魯肽2021年至2023年在美國銷售額分別約為16.2億美元、15.1億美元和9.7億美元，為利拉魯肽的仿制藥廠商空出了巨大的市場空間，從而為業內的眾多廠商帶來巨大的市場機遇。

作為國內最早一批布局GLP-1原料藥及制劑的藥企，翰宇藥業無疑占據了產品出海的先機。自2023年以來，翰宇藥業已累計簽訂多筆GLP-1相關海外訂單，并已在2024年四季度集中進入履約發貨期。以跨國藥企Hikma為例，公司于2023年至2024年期間累計收到Hikma超3.3億元利拉魯肽注射液訂單，2024年4月再獲DS3 RX LLC公司2240萬至2400萬美元訂單，并于后續再簽810萬美元，累計折合人民幣超2.2億元。

在訂單放量的驅動下，2024年翰宇藥業營收利潤逐季改善，營業收入從第三季度起同比增速轉正，至2025年一季度，歸母凈利潤順利扭虧為盈。

更進一步，2024年12月，公司的利拉魯肽注射液獲美國FDA首仿批準上市，成為首個打入北美市場的國產利拉魯肽制劑。截至2025年1月，公司的利拉魯肽注射液已向美國合作方完成近140萬支發貨，這一突破不僅標志著中國藥企的多肽合成工藝獲得國際認可，更開啟了公司海外訂單持續兌現的周期。

而尤為值得一提的是，公司的利拉魯肽注射液采取對外授權合作的模式。公司除了與hikma有前端采購價，后端凈銷售額50%分成，公司還與木蘭醫藥達成其他國家的授權合作模式，木蘭醫藥將根據協議向翰宇藥業支付合作授權費、里程碑付款、供貨價、以及末端50%的利潤分成，意味著公司除前端交易價格外，還享有后端的利潤分成，為公司未來的盈利預期增添厚重的砝碼。

高度重視研發，短中長期布局支撐可持續增長

翰宇藥業的業績爆發并非偶然，海外市場的需求拉動不可或缺，但更重要的，則是公司多年以來清晰的管線布局與研發實力。

盡管業績快報并未披露具體研發費用占比，但往期財報數據顯示，公司研發強度顯著高于行業平均，且2021年以來研發費用占營業收入的比例持續上升，從14.36%提升至2022年的22.53%，至2023年更是達到37.44%。

從最新的業績表現來看，過去幾年的高研發投入無疑是“短期換長期”的典型例子。高研發投入不僅幫助公司建立起在GLP-1仿制藥領域于海外市場的先發優勢，更支撐起了翰宇藥業短中長期研發管線布局，鋪路長期可持續增長。

GLP-1領域，在利拉魯肽原料藥及制劑加速放量的同時，翰宇藥業的接力產品司美格魯肽注射液研發也正穩步推進。2024年9月，公司的司美格魯肽注射液減重三期臨床研究方案首次公示，成為國內首個在體重管理適應癥上進入三期臨床的司美格魯肽注射液。若后續臨床數據優異，公司有望通過合作伙伴三生蔓迪實現國內外市場的快速占領。

原料藥方面，9月26日，公司的司美格魯肽原料藥在美國獲得DMF備案號，也進一步提高了公司在國際市場上的競爭力，為長期發展帶來積極的影響。

此外，圍繞多肽制劑，公司中期還規劃了替爾泊肽注射液、阿巴帕肽注射液等一批重磅品種，長期則將圍繞多肽偶聯藥物、抗腫瘤多肽、多肽疫苗、新型多肽口服制劑等新機制或新遞送體系藥物持續推動研發，為公司構建起可持續增長的產品矩陣。這種多代產品并行的策略，既避免了單一品種的市場風險，又通過多肽類管線的協同，最大程度發揮了公司在研發、生產及商業化能力上的多年積累。

翰宇藥業的業績反轉，本質上是GLP-1全球化紅利與企業研發積淀共振的結果。短期看，利拉魯肽原料藥及制劑的海外放量有望驅動2025年業績加速增長；中期看，司美格魯肽、替爾泊肽等重磅品種，有望復制甚至超越利拉魯肽首仿藥的成功路徑；長期看，各類前沿多肽藥物的布局也將進一步鞏固公司的全球多肽藥物頭部地位。在中國醫藥出海從“低端原料出口”向“高端制劑國際化”升級的浪潮中，翰宇藥業正以GLP-1為支點，撬動“中國制造”在全球醫藥價值鏈中的全新位勢。

校對：王朝全