國家藥監局最新發聲!截至目前,我國從未向北美地區出口過芬太尼類藥品
來源:證券時報網2025-03-12 20:28

3月12日,國家藥監局新聞發言人就《中國的芬太尼類物質管控》白皮書答記者問。

3月12日,國家藥監局新聞發言人就《中國的芬太尼類物質管控》白皮書答記者問表示,芬太尼類藥品臨床主要用于鎮痛,非醫療目的使用會引發藥物濫用,甚至導致公共衛生問題和社會問題。

截至目前,我國共有4種芬太尼類藥品作為藥品批準上市,分別是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企業獲準生產原料藥,5家企業獲準生產制劑。2024年,我國芬太尼類藥品原料藥生產量為100公斤,主要用于國內醫療使用和出口。2024年,我國芬太尼類藥品出口量為12.3公斤(以芬太尼類物質堿基計),主要出口至韓國、越南、菲律賓等國家。截至目前,我國從未向北美地區出口過芬太尼類藥品。

國家藥監局:未發現芬太尼類藥品從藥品生產經營企業流入非法渠道的情況

國家藥監局新聞發言人就《中國的芬太尼類物質管控》白皮書答記者問表示,在我國,芬太尼類藥品全部列入麻醉藥品管理。藥品監管部門對芬太尼類藥品實行最嚴格管制,生產經營實行企業定點、以需定產、固定渠道銷售,出口實行準許證管理。對芬太尼類藥品生產經營定期開展巡查檢查,及時排查安全風險隱患。組織開展專項檢查和飛行檢查,切實規范生產經營秩序。對芬太尼類藥品出口實行國際核查制度,經進口國家主管部門確認貿易合法性后再核發出口準許證。召開芬太尼類藥品生產、經營和出口企業警示教育會,增強企業守法經營的意識,筑牢芬太尼類藥品安全防線。通過監管部門和企業的共同努力,芬太尼類藥品生產經營管理平穩,未發現藥品生產經營企業存在違法生產經營芬太尼類藥品的情況,也未發現芬太尼類藥品從藥品生產經營企業流入非法渠道的情況。

責任編輯: 梁秋燕
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