2025年3月12日,國家醫保局發布《神經系統醫療服務價格項目立項指南》,其中專門為腦機接口新技術單獨立項,設立了侵入式腦機接口植入費、取出費,非侵入式腦機接口適配費等價格項目,這意味著,一旦腦機接口技術成熟,快速進入臨床應用的收費路徑已經鋪好。
據央視新聞報道,腦機接口技術主要分為非侵入式和侵入式兩類,其中,非侵入式腦機接口是在頭皮表面使用電極、傳感器等設備,獲取大腦活動信息。雖然獲取信號的質量水平相對較低,但具有易操作、安全性高等特點。此次國家醫保局立項指南新增非侵入式腦機接口適配費項目,就是為臨床使用此類技術時,需要不斷調試設備的服務項目而設。
報道稱,國家醫保局全面梳理、規范神經系統醫療服務價格項目,為腦機接口等前沿技術設立項目,充分支持高水平診斷技術的價值實現,各地對接落實立項指南后,腦機接口醫療收費將有規可依。
腦機接口技術是一種變革性的人機交互技術,指在人或動物大腦與外部設備之間創建的直接連接,實現腦與設備的信息交換。大腦在思維活動時產生腦電波,腦機接口則通過識別腦電波特征直接讀取大腦意圖,將其轉化為計算機指令,實現人與機器或外部環境之間的交互聯通,創造讓癱瘓者行走、讓失語者“說話”、讓盲人“復明”等奇跡。
近年來,隨著技術的不斷進步,腦機接口技術已經從實驗室走向市場,應用領域不斷拓展。2024年8月2日,美國企業家馬斯克透露,其腦機接口公司Neuralink成功將第二顆腦機接口芯片植入一名人類患者體內。國內方面,3月初,全球首批第4例、通過腦脊接口讓癱瘓者重新行走的臨床概念驗證手術已在復旦大學附屬華山醫院成功實施。
今年全國兩會期間,腦機接口技術引起代表委員廣泛關注。全國政協委員、天津大學副校長明東表示,我國近年來在新型腦機接口研發領域取得的重要突破,是“人機智能時代”到來的重要信號;全國人大代表、武漢高德紅外股份有限公司董事長黃立表示,腦機接口可能是未來全世界在前沿科技或者未來科技的一個制高點。
政策層面,國家藥監局已于2025年1月發布《采用腦機接口技術的醫療器械用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》推薦性醫療器械行業標準制訂計劃,并進行公示。上海、北京在1月份相繼印發《上海市腦機接口未來產業培育行動方案(2025—2030年)》《加快北京市腦機接口創新發展行動方案(2025—2030年)》,均提及要推動腦機接口發展,加快在醫療領域臨床應用。
國泰君安證券研報顯示,腦機接口產業鏈加速完善,包括殘疾人群康復的醫療健康領域是腦機接口最大應用場景,預計2030年腦機接口醫療應用市場規模達400億美元。華安證券3月4日發布研報認為,全球腦機接口在嚴肅醫療應用潛在規模在150億-850億美元,消費醫療應用潛在規模在250億-600億美元。
不過,我國腦機接口行業也面臨諸多挑戰。華安證券研報也指出,該項技術基礎研究與產品性能仍需突破。基礎學科限制上,語言的腦電解碼面臨挑戰;產業鏈短板上,上游高精度傳感器、專用芯片依賴進口,中游設備商與下游場景協同不足;倫理與監管風險上,數據隱私、黑客攻擊、意念控制等安全問題可能引發爭議。