云頂新耀在探索AI驅(qū)動(dòng)腫瘤疫苗研發(fā)方面取得重大突破。日前，公司首款A(yù)I驅(qū)動(dòng)自研mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16在中國(guó)啟動(dòng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)，并于3月4日順利完成首例患者給藥。這標(biāo)志著公司在腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新征程中邁出了關(guān)鍵一步，也為mRNA腫瘤疫苗的臨床應(yīng)用帶來了新的希望。

受此消息刺激，3月7日云頂新耀股價(jià)大漲20.12%，最新股價(jià)達(dá)到60.6港元/股，超過55港元的發(fā)行價(jià)，市值達(dá)198億港元。

在精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代，AI技術(shù)正逐步滲透到藥物研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，而其在mRNA疫苗領(lǐng)域的應(yīng)用尤為引人注目，成為推動(dòng)疫苗研發(fā)效率和精準(zhǔn)度提升的關(guān)鍵力量。

不久前，甲骨文公司聯(lián)合創(chuàng)始人拉里·埃里森宣布了一項(xiàng)人工智能驅(qū)動(dòng)的腫瘤疫苗系統(tǒng)計(jì)劃。他表示人工智能可用于開發(fā)基于mRNA的個(gè)性化腫瘤疫苗和早期腫瘤檢測(cè)，通過AI技術(shù)可以在48小時(shí)內(nèi)自動(dòng)產(chǎn)出mRNA疫苗。

近年來，云頂新耀整合抗原設(shè)計(jì)、遞送系統(tǒng)及生產(chǎn)工藝的全鏈條能力，打造了完全整合且經(jīng)過臨床驗(yàn)證的mRNA平臺(tái)。該mRNA平臺(tái)深度融合AI技術(shù)，利用AI算法發(fā)現(xiàn)腫瘤新抗原，通過不斷優(yōu)化算法平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的腫瘤新抗原識(shí)別和驗(yàn)證，為自研mRNA治療性腫瘤疫苗奠定了基礎(chǔ)和先行優(yōu)勢(shì)。

例如，EVM16的研發(fā)正是基于云頂新耀自研的深度學(xué)習(xí)算法——“妙算”系統(tǒng)（EVER-NEO-1）。據(jù)悉，該新抗原預(yù)測(cè)算法可根據(jù)每位患者特有的腫瘤細(xì)胞突變，識(shí)別出具有較高免疫原性的腫瘤新抗原，并設(shè)計(jì)出編碼數(shù)十種腫瘤新抗原的mRNA治療性疫苗。

EVER-NEO-1算法在人體新抗原免疫原性數(shù)據(jù)上得到了驗(yàn)證，在來自39例癌癥患者的新抗原反應(yīng)性TIL篩查中，該算法檢測(cè)每例患者的具有免疫原性突變的捕獲能力顯著優(yōu)于MSKCC方法。此外，臨床前數(shù)據(jù)顯示，EVER-NEO-1設(shè)計(jì)的個(gè)性化腫瘤疫苗顯示出優(yōu)異的免疫原性和有效性。

在3月7日的云頂新耀“AI驅(qū)動(dòng)的自研mRNA腫瘤治療性疫苗研發(fā)進(jìn)展”的線上投資人會(huì)議上，除EVM16外，公司還透露了mRNA管線中的其他項(xiàng)目。

其中，現(xiàn)貨型腫瘤相關(guān)抗原疫苗（TAA）EVM14已完成支持IND申報(bào)的研究，將于2025年上半年在中美申報(bào)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，EVM14疫苗在小鼠同源腫瘤模型中呈現(xiàn)出劑量依賴性的抗腫瘤有效性，兩劑10ug的治療顯著抑制了腫瘤生長(zhǎng)；大部分小鼠經(jīng)EVM14疫苗治療后腫瘤完全消退，再次接種MC38-TAA5腫瘤細(xì)胞或者野生型MC38腫瘤細(xì)胞，也不再出現(xiàn)腫瘤生長(zhǎng)，表明TAA腫瘤疫苗能誘導(dǎo)免疫記憶，防止腫瘤復(fù)發(fā)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果還顯示，EVM14與免疫檢查點(diǎn)抑制劑（CPI）聯(lián)用顯著增強(qiáng)了抗腫瘤活性，支持在臨床上對(duì)聯(lián)合用藥的探索。

在自體生成CAR-T項(xiàng)目上，云頂新耀采用mRNA/tLNP平臺(tái)實(shí)現(xiàn)體內(nèi)CAR遞送，解決了傳統(tǒng)CAR-T療法生成成本高、需要淋巴耗竭增加安全風(fēng)險(xiǎn)、細(xì)胞質(zhì)量難控制等痛點(diǎn)，目前已取得多項(xiàng)臨床前驗(yàn)證。

在業(yè)內(nèi)看來，云頂新耀mRNA平臺(tái)多項(xiàng)催化劑將于2025年密集落地，隨著研發(fā)進(jìn)展的推進(jìn)，有望進(jìn)入對(duì)外授權(quán)合作的收獲期。同時(shí)，云頂新耀的mRNA平臺(tái)在AI技術(shù)的賦能下，展現(xiàn)出強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力。隨著EVM16首例患者給藥的完成，以及EVM14和自體生成CAR-T項(xiàng)目的穩(wěn)步推進(jìn)，云頂新耀將正式成為一家AI驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥企，有望在腫瘤治療領(lǐng)域開辟新的篇章。