海南海藥全資子公司獲得藥品補充申請批件 將豐富公司產(chǎn)品管線
來源:證券時報網(wǎng)作者:潘玉蓉2025-02-17 19:01

2月17日,海南海藥(000566)公告,全資子公司海口市制藥廠有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的楓蓼腸胃康分散片《藥品補充申請批準通知書》,獲批成為楓蓼腸胃康分散片藥品上市許可持有人。

根據(jù)審批,楓蓼腸胃康分散片的上市許可持有人由“海南慧谷藥業(yè)有限公司”變更為“海口市制藥廠有限公司”,藥品批準文號不變。轉(zhuǎn)讓藥品的生產(chǎn)場地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等與原藥品一致,不發(fā)生變更,轉(zhuǎn)讓的藥品在通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查后,符合產(chǎn)品放行要求的,可以上市銷售。

楓蓼腸胃康分散片具有理氣健胃,除濕化滯的功效。用于中運不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。

海南海藥表示,現(xiàn)有楓蓼腸胃康系列制劑,包括顆粒劑、口服液、片劑、軟膠囊劑,本次分散片獲批將進一步豐富公司楓蓼腸胃康系列產(chǎn)品管線,不斷提高公司整體市場競爭力,推動公司可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。

日前,海南海藥發(fā)布2024年年度業(yè)績預告稱,去年營業(yè)收入在10億至12億之間,年度扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為虧損7億元至10億元。

對于虧損原因,公司表示除了外部環(huán)境、市場競爭加劇等因素外,還與相關(guān)資產(chǎn)的減值計提事項有關(guān)。報告期公司計提資產(chǎn)減值損失和信用減值損失兩項合計金額約-7億元。該減值主要是報告期公司對長期股權(quán)投資、商譽及其他應收款等資產(chǎn)進行減值測試后,依據(jù)《企業(yè)會計準則》的要求,對可回收金額低于賬面價值的資產(chǎn)計提減值準備所致。報告期,公司還確認了公允價值變動損益預計金額約-4億元,主要是報告期確認交易性金融資產(chǎn)的公允價值變動損失。

公司表示,2025年將繼續(xù)保持研發(fā)投入強度,加快新品研發(fā)上市進度,深化與高校、科研院所、頂級醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)合作,結(jié)合公司戰(zhàn)略方向高效推動產(chǎn)品引進工作,加大短期可上市產(chǎn)品引進力度,進一步增強核心功能,提升核心競爭力。同時把握生物醫(yī)藥行業(yè)的戰(zhàn)略機遇期,公司加快布局前瞻性戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。銷售方面,公司持續(xù)推動營銷體系和能力建設(shè)。生產(chǎn)方面,將全面壓降生產(chǎn)成本及各項費用支出。

責任編輯: 臧曉松
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